長時間以來，我國國產(chǎn)醫(yī)療設備生產(chǎn)研發(fā)一直處于單打獨斗的狀態(tài)，始終無法突破進口品牌在高端市場的壟斷地位。當前，我國醫(yī)療器械市場采購存在的問題主要包括：
1、概念界定不清晰。我國《政府采購法》及其相關法律法規(guī)雖經(jīng)多次修改完善，但究竟什么是國產(chǎn)，目前仍沒有明確的定義。在政府采購中，缺乏明確的國產(chǎn)標準界定，“國產(chǎn)優(yōu)先”就無法規(guī)范操作。另外，對合資國有控股企業(yè)、外資控股企業(yè)以及國內外商獨資企業(yè)等混合經(jīng)濟體的產(chǎn)品，也很難依據(jù)政策保護性條款進行區(qū)分。
2、政策支持不明確。對于給予國產(chǎn)品牌的優(yōu)惠程度、在采購中應占的比重等問題，都沒有做出明確規(guī)定。對于采購國產(chǎn)品牌的，缺少激勵政策，對于規(guī)避采購國產(chǎn)品牌的，也沒有完善的約束措施和制度。另外，各級政府在推進國產(chǎn)設備配置方面缺乏主導作用，“國產(chǎn)優(yōu)先”政策也很難執(zhí)行。
3、醫(yī)療器械采購市場存在亂象。很多地方政府將國產(chǎn)優(yōu)先這一制度等同于地產(chǎn)優(yōu)先，人為地制造了區(qū)域壁壘，影響民族品牌正常的市場公平競爭。一些小的廠家在招標中通過低價競標，在生產(chǎn)中卻通過擅自降低設備配置或變更產(chǎn)品原料降低成本，擾亂了市場的正常秩序。
4、政府及醫(yī)療機構熱衷進口設備。出于招商引資考慮，地方政府更愿意給予外資品牌“超國民待遇”，在招標過程中設定種種限制條件確�！斑M口優(yōu)先”。醫(yī)療機構大多存在著攀比思想,開展進口設備配置競賽，負債購買進口設備。
為此建議：
1、研究制定《購買中國產(chǎn)品法》，完善相關標準和部門規(guī)章。規(guī)定相關標準和國產(chǎn)采購管理辦法，對國產(chǎn)的概念、國產(chǎn)適用范圍和采購比重等在政府采購法律條文中加以明確，將核心技術的歸屬權，作為認定產(chǎn)品是否為國產(chǎn)的重要參考依據(jù)。盡快由有關部門組織相關領域專家以“國產(chǎn)優(yōu)先”為原則，重新調整、修訂新的部門規(guī)章。
2、制定政策約束措施和違規(guī)懲罰制度。對政府采購進行全生命周期監(jiān)管。建立采購預算控制、采購方案執(zhí)行和產(chǎn)品驗收環(huán)節(jié)監(jiān)督制約機制。充分調研國產(chǎn)設備市場環(huán)境，制定適宜的價格政策，把好預算關，從源頭加大國產(chǎn)采購比例。通過政府審計、等級評審、績效考核等措施，強化事中、事后監(jiān)管，保障國產(chǎn)采購政策的落實。充分保障國內供應商維權渠道的暢通，規(guī)定詳盡的、操作性強的處罰條款，把監(jiān)督執(zhí)行的權利交給供應商，并將投訴范圍擴大到采購環(huán)節(jié)所涉及到的任何供應商。對違反有關法規(guī)的采購人，一經(jīng)查實，列入采購黑名單，并依法給予相應的處罰。
3、規(guī)范醫(yī)療設備采購市場。提高政府采購全過程的透明度，對政府采購中的相關內容，均應逐步予以公開，打通信息孤島，實行陽光采購，做到采購環(huán)節(jié)公開、透明。建立國家、省級區(qū)域性標準化專家?guī)�，對區(qū)域設備采購進行統(tǒng)一評審，對設備配置種類及數(shù)量的必要性、經(jīng)濟效益及社會效益進行論證。進一步加強對進口產(chǎn)品的管理，研究制定政府采購進口產(chǎn)品清單，根據(jù)國產(chǎn)器械研發(fā)需要及各級醫(yī)療機構臨床需求，對機構器械設置允許采購類、控制采購類、禁止采購類等。
4、鼓勵政府及醫(yī)療機構采購國產(chǎn)醫(yī)療設備，促進國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提升服務水平。組織專家對現(xiàn)有國產(chǎn)品牌設備進行梳理，制定出政府采購醫(yī)療設備的推薦名錄。按照醫(yī)療機構等級、所承擔職能、臨床需求的不同，推薦不同的國產(chǎn)設備。采用多種形式促進政府、醫(yī)療機構等了解國產(chǎn)設備的發(fā)展情況，通過與醫(yī)院、研究機構的緊密合作，實現(xiàn)生產(chǎn)者與使用者的無縫銜接，形成“應用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”的良性循環(huán)。
5、制定國產(chǎn)醫(yī)療設備應用評價和對比機制。針對不同種類的醫(yī)療設備，由臨床專家和醫(yī)學工程專家共同制訂臨床應用方案，提出對比分析實施細則，開展國產(chǎn)醫(yī)療設備與進口同類產(chǎn)品的對比驗證，查找國產(chǎn)設備的差距，提出設備性能評價報告、改進措施和建議。開展應用示范和產(chǎn)品性能評價研究，縮短與進口同類先進產(chǎn)品的差距，并將能夠達到進口替代的相關產(chǎn)品及數(shù)據(jù)參數(shù)向社會公布，轉變國人的觀念。
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