新生兒黃疸是新生兒和嬰幼兒時期普遍的、大量存在一種癥狀，嚴重的病理性黃疸可并發(fā)腦核性黃疸，通常稱“核黃疸”，造成神經系統(tǒng)損害，導致兒童智力低下等嚴重后遺癥，甚至死亡。目前，主要的退黃疸藥物是茵梔黃類藥物，包括茵梔黃沖劑、茵梔黃顆粒、茵梔黃口服液、茵梔黃注射液等。
由于茵梔黃毒副作用極難量化，使用茵梔黃注射液之后，容易引起胃腸道出血、腎功能異�；蛐律鷥喝苎炔涣挤磻�，2016年8月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂茵梔黃注射液說明書的第140號公告，2017年發(fā)布了修訂茵梔黃口服制劑說明書的第96號公告，分別對茵梔黃注射液和口服制劑的毒副作用、不良反應和注意事項提出了警示，并禁止對新生兒、嬰幼兒（3歲以內）使用茵梔黃注射液。由此可見，醫(yī)學界對于茵梔黃類藥物的使用是十分謹慎的。
在2017年第96號公告頒布后，茵梔黃類口服制劑都在包裝的顯著位置標注了該藥的不良反應和注意事項。然而，該公告頒布前生產的該類藥物，在不良反應和禁忌一欄仍標注為“尚不明確”。由于茵梔黃類口服制劑的有效期一般為3年，目前仍有大批量沒有標注不良反應和禁忌的茵梔黃類口服制劑在售，這容易讓患兒家長忽視該類藥物的副作用，從而對新生兒、嬰幼兒帶來危害。與此同時，部分藥店也存在著沒有醫(yī)師處方也能購買茵梔黃類處方藥的現(xiàn)象，一些銷售人員在不了解患兒病情的情況下，推薦患兒家長購買茵梔黃類口服制劑，給新生兒、嬰幼兒的安全帶來了隱患。為此建議：
1、盡快對國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第96號公報頒布前生產的茵梔黃類口服制劑進行統(tǒng)一回收，在生產廠家標注不良反應和禁忌后，重新進行包裝和銷售。
2、開展專項整治活動，對零售藥店違規(guī)銷售茵梔黃類處方藥的現(xiàn)象進行集中整頓。 |
